2018
Richiesta inserimento farmaco in lista 648 ai sensi della Legge n. 648/1996. il percorso prevede:
1.Relazione di carattere scientifico sulla patologia che ne rappresenti la gravità e l'assenza di una valida alternativa terapeutica
2. Razionale e dati clinici (studi di fase I e II) a supporto del trattamento proposto
3.Descrizione del piano terapeutico proposto
4.Stima del numero di utenti che potrebbero usufruire del trattamento sul territorio nazionale
A seguito della richiesta, in data 1/04/2020 è stata ufficializzato il parere favorevole del CTS di AIFA all'inserimento dei farmaci Testosterone, Antiandrogeni ed Estrogeni nell'elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per il trattamento di pazienti affetti da disforia di genere.