Author: Redazione

Valutazione dei biosimilari con l’HTA (Health Technology Assessment), ovvero secondo un approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etico e legali di una tecnologia attraverso la valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, i costi, l’impatto sociale e organizzativo. ferrandiz-j-towse-a-office-of-health-economics-what-is-the-role-of-hta-for-biosimilar-2014 Anno...

L’ordinanza del Consiglio di Stato del 1 ottobre 2015 sull'utilizzo dei medicinali biosimilari, nel respingere il ricorso di Msd Italia contro la Regione Toscana, ha sottolineato come il passaggio dal medicinale di riferimento al biosimilare sia possibile anche nei paziente non naive, poiché “secondo il...

I giudici amministrativi della Basilicata annullano la delibera 492/2014 “Farmaci biosimilari – direttiva vincolante” con la quale la Regione vincolava il medico a privilegiare per i pazienti naive il biosimilare a prezzo più basso rispetto al corrispettivo biologico, ma anche a scegliere tra gli stessioriginator quello di minor...

Il lotto 722 del bando di gara della Società di Committenza Regionale del Piemonte (Scr), per l'approvvigionamento di farmaci delle eritropoietine, non ha ancora trovato un proprietario. Questo a seguito dell’ordinanza n. 563/2016 della Sezione Seconda del Tar piemontese che ha rinviato la discussione ai risultati...

Le Regioni non possono indire gare che stabiliscono l'equivalenza terapeutica tra medicinali indipendentemente dalle valutazioni dell'Aifa e questo vale a maggior ragione per i biosimilari, già per definizione "non equivalenti" all'originator. Nel mirino i prezzi di riferimento di alcuni farmaci "biotecnologici" ai sensi dell'articolo 17 delle...

PRIMATO DI STATO E AIFA Le Regioni non possono indire gare che stabiliscono l'equivalenza terapeutica tra medicinali indipendentemente dalle valutazioni dell'Aifa e questo vale a maggior ragione per i biosimilari, già per definizione "non equivalenti" all'originator. È stato infatti sottolineato che in base al riparto di competenze...