Author: Redazione

L’agenzia regolatoria olandese nel 2015 ha aperto ai biosimilari visto che nell’ultimo quinquennio non sono state osservate differenze significative in termini di qualità, sicurezza ed efficacia. biopharma-reporter-netherlands-medicines-evaluation-board-says-no-relevant-differences-between-biosimilars-reference-products-2015 Fonte: BioPharma Reporter Anno di pubblicazione: 2015...

Approccio culturale. Alcuni studi avvalorano il principio che un percorso di condivisione delle informazioni con il paziente consente di spostare permanentemente il consumo da un farmaco biologico a un farmaco biosimilare. Un esempio è dato dall’esperienza dello Skånes universitetssjukhus (Svezia): test sull’ormone della crescita. flodmark-c-lilja-k-woehling-h-jarvholm-k-switching-from-originator-to-biosimilar-human-growth-hormone-using-dialogue-teamwork-single-center-experience-fro Fonte: Flodmark C, Lilja...

Documento sui biosimilari in reumatologia, redatto a più mani da alcuni centri di reumatologia e dall’associazione di malati della regione Emilia-Romagna e condiviso con la Regione. Ne emerge la centralità del medico prescrittore fondata su alcuni punti che stanno imbragando la discussione in Italia: biosimilari solo...

Confronto, dal punto di vista economico, tra farmaci a brevetto scaduto (generici e biosimilari) con lo strumento di marketing delle “4P” (product, place, promotion, price). a-curto-k-van-de-vooren-l-garattini-qf-farmaci-biosimilari-e-generici-a-confronto-il-punto-di-vista-economico Fonte: QF Anno di pubblicazione: 2015...

I fattori di necrosi tumorale sono un gruppo di proteine capaci di provocare la morte cellulare. Il TNF-α è il membro più conosciuto di questa famiglia svolge un ruolo cruciale nella patogenesi di alcune malattie autoimmuni. L’infliximab (INF) è stato approvato dall’EMA nel 1999 per il...

Il brevetto nel settore farmaceutico dovrebbe proteggere una reale novità terapeutica, per non rischiare di diventare irrilevante come strumento di incentivo alla ricerca e risultare allo stesso tempo un ostacolo al controllo della spesa farmaceutica. Per quanto riguarda i farmaci biotecnologici in particolare, bisognerebbe introdurre...

Il documento presenta diverse opinioni sul comparability exercise da parte della comunità scientifica. sif-societa-italiana-farmacologia-revisione-della-posizione-sui-farmaci-biosimilari-da-parte-della-societa-italiana-di-farmacologia-working-paper-2014 Anno di pubblicazione: 2014 Fonte: SIF...

Position paper I farmaci biosimilari rappresentano opportunità per il SSN in termini di costi sanitari pubblici, di maggiore accessibilità da parte dei pazienti, di spazio di sviluppo in termini di ricerca e in termini di produzione. Obiettivo del documento: individuare le principali aree di criticità rispetto alla...

Remunerazione delle prestazioni di assistenza ospedaliera per acuti, assistenza ospedaliera di riabilitazione e di lungodegenza post acuzie e di assistenza specialistica ambulatoriale. Nomenclatore tariffario e modalità di erogazione di riferimento nazionale per l’assistenza specialistica ambulatoriale. decreto-ministero-della-salute-18-ottobre-2012...